Sector sanitario

Marcaje láser médico

El marcado por láser ha revolucionado el sector médico. Utilizada en todo el sector, desde la producción de equipos quirúrgicos hasta el marcado de trazabilidad UDI, le mostramos cómo se utiliza hoy en día la tecnología láser en el sector sanitario…

requisitos de la fda

Seguridad del paciente

Para garantizar la seguridad de los pacientes, el sector sanitario exige un alto nivel de trazabilidad de todos los productos sanitarios.

En Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration) ha introducido recientemente la directiva UDI, que obliga a etiquetar todos los productos sanitarios con una identificación única de serie. Esto significa que si un producto está destinado a más de un uso, el UDI debe marcarse directamente en el propio producto, no sólo en las etiquetas y envases que se separan del producto después del primer uso.

Actualmente, en el Reino Unido, aunque la normativa británica sobre productos sanitarios de 2002 no establece la obligación legal de hacerlo, muchos fabricantes ya añaden UDI a sus productos sanitarios como una cuestión de buenas prácticas.

El sistema de identificación única de dispositivos introducido por la FDA mejora la seguridad del paciente y permite rastrear los productos directamente hasta el fabricante si es necesario, por ejemplo en caso de retirada de un producto.

Ponerse en contacto

LEGALIDADES

Marcaje láser médico y trazabilidad

La tecnología láser es ideal para el marcado de trazabilidad UDI porque es permanente y claramente legible. Puede producir una gran variedad de formatos gráficos, desde números de identificación hasta códigos QR, y no tiene consumibles, por lo que los costes de funcionamiento son bajos, al igual que las necesidades de mantenimiento. Además, el marcado por láser se realiza sin contacto, por lo que el proceso es rápido, rentable y no se ejerce presión sobre los materiales. Cuando se marcan con láser, los UDI son legibles durante mucho tiempo y pueden soportar los rigores de la esterilización periódica sin riesgo de decoloración.

Una máquina de grabado o corte por láser es una gran inversión y encontrar una solución segura y asequible no siempre es fácil. Cuando se trata de marcado médico por láser, el control de calidad es de suma importancia y el cumplimiento de los requisitos de salud y seguridad es esencial.

Instalación certificada P601

En virtud de la normativa sobre control de sustancias peligrosas para la salud (COSHH) del HSE, las pruebas de ventilación con extracción local (LEV) son un requisito legal en el Reino Unido. Su equipo debe ser examinado a fondo y probado por una persona competente al menos cada 14 meses para garantizar la seguridad de sus empleados.

Nuestros sistemas son instalados por un ingeniero certificado P601 e instalamos sistemas de filtración certificados. Puede estar infringiendo la ley si simplemente ventila su láser a través de una ventana, debe ser filtrado adecuadamente antes de que las partículas y gases sean expulsados de nuevo a la atmósfera. Puede obtener más información en el sitio web del HSE.

Certificado CE

El marcado CE indica que un producto ha sido evaluado por el fabricante y se considera que cumple los requisitos de la UE en materia de seguridad, salud y protección del medio ambiente. Se exige para los productos fabricados en cualquier parte del mundo que luego se comercializan en la UE.

Lamentablemente, hay muchas empresas que ofrecen soluciones láser a los usuarios finales que no llevan el marcado CE. Además, hay muchos productos de «clase 4» (láser abierto) importados y de bajo coste que inundan el mercado de la UE, incluso vendidos por grandes minoristas. Pueden ser extremadamente peligrosos si el usuario no está cualificado y debidamente protegido.

El sector sanitario

Tecnología láser y su lugar en el sector médico

Desde dispositivos implantables, como bolas de cadera y tornillos óseos, hasta instrumental médico de alta calidad; cuando se trata de marcar con láser dispositivos médicos, la pieza correcta debe marcarse de la forma correcta. Veamos cómo se utiliza hoy la tecnología láser en el sector médico…

Métodos estériles

Marcado higiénico

Dependiendo de la longitud de onda utilizada, la textura de la superficie permanece inalterada cuando se marca con láser. Se trata de una forma increíblemente estéril de marcar porque la superficie permanece lisa, lo que elimina la posibilidad de que se infiltren bacterias en el material. Esto es crucial cuando se trata de dispositivos médicos implantables, ya que no se liberan sustancias nocivas en el cuerpo cuando se marca con láser.

innovador

Tecnología sin contacto

Gracias al método de marcado sin contacto, no se ejerce tensión sobre el material cuando se marca con láser. Una fuente láser UV produce mucho menos calor que otras longitudes de onda, tanto que se considera una forma de «marcado en frío». Esta fuente de calor baja es especialmente importante para marcar instrumentos médicos delicados, como una cánula, que puede marcarse sin dañarla y, lo que es más importante, sigue siendo esterilizable una vez marcada.

Preciso y fiable

Marcar con precisión

Algunos instrumentos médicos, como las agujas hipodérmicas, son increíblemente pequeños y requieren un método de marcado preciso. Una fuente láser UV es extremadamente fina y controlada, por lo que resulta ideal para el marcado delicado y preciso que requiere este sector.

sector médico

Máquinas adecuadas

Tanto si se trata de marcaje de trazabilidad UDI como de marcaje de precisión para herramientas médicas, tenemos la máquina láser adecuada para satisfacer sus necesidades en el sector médico. Desde vasos de medición de plástico hasta escalpelos de acero inoxidable de alta calidad, cuando se trata del grabado por láser de instrumental médico, nuestras máquinas están diseñadas para hacerlo todo.

Introducida por primera vez en 2012 y ahora en su 7ª encarnación, la máquina de grabado láser de fibra Meta-C MOPA está construida para un uso 24/7 durante décadas, tiene un historial de casi cero fallos en millones de operaciones impecables y cuenta con nuestro último cabezal láser 3D (3-Axis).

Entrega de haces Tipo láser Potencia (W)
3D (3 ejes) Fibra MOPA 30-80

No conocemos ninguna otra máquina de marcado por láser de fibra MOPA en el mercado actual a este precio que ofrezca el rendimiento y la funcionalidad de µMeta. Está fabricada con los mismos componentes de alta calidad que el resto de la línea Meta, pero es más compacta y ofrece formas de onda x17, lo que la hace ideal para el marcaje en color y de materiales difíciles.

Entrega de haces Tipo láser Potencia (W)
2D (2 ejes) Fibra MOPA 30-60

La Meta-C UV, una de las primeras máquinas de marcado por láser UV disponibles en el mercado, es capaz de marcar prácticamente cualquier cosa. Diseñado para servir a los sectores comercial e industrial, construido con nuestro chasis Meta-C de eficacia probada, con una vida útil prevista de más de 15 años.

Entrega de haces Tipo láser Potencia (W)
3D (3 ejes) Ultravioleta 5-15

Ver todas las máquinas

Aplicaciones típicas

Scalpel2 - Médico

Acero inoxidable

El acero inoxidable se utiliza mucho en el sector médico porque no es poroso y, por tanto, es más higiénico en entornos clínicos. El acero inoxidable puede esterilizarse con regularidad sin riesgo de corrosión y puede diseñarse especialmente para que los dispositivos implantables resistan las reacciones biológicas.

Las aplicaciones pueden incluir marcapasos, bolas de cadera, placas óseas, escalpelos y platos quirúrgicos.

 

Plástica

Versátil y asequible, el sector sanitario confía en una amplia gama de plásticos de calidad médica, desde el polipropileno hasta el polietileno.

Las aplicaciones pueden incluir jeringuillas médicas, cánulas, bombas de insulina, prótesis, equipos respiratorios, catéteres e implantes. 

syringe - Médico

Miles de empresas confían en nosotros

logo copy Bushmills
DMU logo
Goood Empire copy
versapak
CEUK
Perfume Shop Logo White
Badgemaster Logo White