Máquinas de marcado y grabado por láser
Nuestra gama Meta se adapta a la mayoría de las necesidades, desde la ultracompacta nMeta de sobremesa hasta nuestros sistemas Meta-C de alto rendimiento (3D de serie).
Sector sanitario
El marcado por láser ha revolucionado el sector médico. Utilizada en todo el sector, desde la producción de equipos quirúrgicos hasta el marcado de trazabilidad UDI, le mostramos cómo se utiliza hoy en día la tecnología láser en el sector sanitario…
requisitos de la fda
Para garantizar la seguridad de los pacientes, el sector sanitario exige un alto nivel de trazabilidad de todos los productos sanitarios.
En Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration) ha introducido recientemente la directiva UDI, que obliga a etiquetar todos los productos sanitarios con una identificación única de serie. Esto significa que si un producto está destinado a más de un uso, el UDI debe marcarse directamente en el propio producto, no sólo en las etiquetas y envases que se separan del producto después del primer uso.
Actualmente, en el Reino Unido, aunque la normativa británica sobre productos sanitarios de 2002 no establece la obligación legal de hacerlo, muchos fabricantes ya añaden UDI a sus productos sanitarios como una cuestión de buenas prácticas.
El sistema de identificación única de dispositivos introducido por la FDA mejora la seguridad del paciente y permite rastrear los productos directamente hasta el fabricante si es necesario, por ejemplo en caso de retirada de un producto.
LEGALIDADES
La tecnología láser es ideal para el marcado de trazabilidad UDI porque es permanente y claramente legible. Puede producir una gran variedad de formatos gráficos, desde números de identificación hasta códigos QR, y no tiene consumibles, por lo que los costes de funcionamiento son bajos, al igual que las necesidades de mantenimiento. Además, el marcado por láser se realiza sin contacto, por lo que el proceso es rápido, rentable y no se ejerce presión sobre los materiales. Cuando se marcan con láser, los UDI son legibles durante mucho tiempo y pueden soportar los rigores de la esterilización periódica sin riesgo de decoloración.
Una máquina de grabado o corte por láser es una gran inversión y encontrar una solución segura y asequible no siempre es fácil. Cuando se trata de marcado médico por láser, el control de calidad es de suma importancia y el cumplimiento de los requisitos de salud y seguridad es esencial.
En virtud de la normativa sobre control de sustancias peligrosas para la salud (COSHH) del HSE, las pruebas de ventilación con extracción local (LEV) son un requisito legal en el Reino Unido. Su equipo debe ser examinado a fondo y probado por una persona competente al menos cada 14 meses para garantizar la seguridad de sus empleados.
Nuestros sistemas son instalados por un ingeniero certificado P601 e instalamos sistemas de filtración certificados. Puede estar infringiendo la ley si simplemente ventila su láser a través de una ventana, debe ser filtrado adecuadamente antes de que las partículas y gases sean expulsados de nuevo a la atmósfera. Puede obtener más información en el sitio web del HSE.
El marcado CE indica que un producto ha sido evaluado por el fabricante y se considera que cumple los requisitos de la UE en materia de seguridad, salud y protección del medio ambiente. Se exige para los productos fabricados en cualquier parte del mundo que luego se comercializan en la UE.
Lamentablemente, hay muchas empresas que ofrecen soluciones láser a los usuarios finales que no llevan el marcado CE. Además, hay muchos productos de «clase 4» (láser abierto) importados y de bajo coste que inundan el mercado de la UE, incluso vendidos por grandes minoristas. Pueden ser extremadamente peligrosos si el usuario no está cualificado y debidamente protegido.
El sector sanitario
Desde dispositivos implantables, como bolas de cadera y tornillos óseos, hasta instrumental médico de alta calidad; cuando se trata de marcar con láser dispositivos médicos, la pieza correcta debe marcarse de la forma correcta. Veamos cómo se utiliza hoy la tecnología láser en el sector médico…
Métodos estériles
Dependiendo de la longitud de onda utilizada, la textura de la superficie permanece inalterada cuando se marca con láser. Se trata de una forma increíblemente estéril de marcar porque la superficie permanece lisa, lo que elimina la posibilidad de que se infiltren bacterias en el material. Esto es crucial cuando se trata de dispositivos médicos implantables, ya que no se liberan sustancias nocivas en el cuerpo cuando se marca con láser.
innovador
Gracias al método de marcado sin contacto, no se ejerce tensión sobre el material cuando se marca con láser. Una fuente láser UV produce mucho menos calor que otras longitudes de onda, tanto que se considera una forma de «marcado en frío». Esta fuente de calor baja es especialmente importante para marcar instrumentos médicos delicados, como una cánula, que puede marcarse sin dañarla y, lo que es más importante, sigue siendo esterilizable una vez marcada.
Preciso y fiable
Algunos instrumentos médicos, como las agujas hipodérmicas, son increíblemente pequeños y requieren un método de marcado preciso. Una fuente láser UV es extremadamente fina y controlada, por lo que resulta ideal para el marcado delicado y preciso que requiere este sector.
sector médico
Tanto si se trata de marcaje de trazabilidad UDI como de marcaje de precisión para herramientas médicas, tenemos la máquina láser adecuada para satisfacer sus necesidades en el sector médico. Desde vasos de medición de plástico hasta escalpelos de acero inoxidable de alta calidad, cuando se trata del grabado por láser de instrumental médico, nuestras máquinas están diseñadas para hacerlo todo.
El acero inoxidable se utiliza mucho en el sector médico porque no es poroso y, por tanto, es más higiénico en entornos clínicos. El acero inoxidable puede esterilizarse con regularidad sin riesgo de corrosión y puede diseñarse especialmente para que los dispositivos implantables resistan las reacciones biológicas.
Las aplicaciones pueden incluir marcapasos, bolas de cadera, placas óseas, escalpelos y platos quirúrgicos.
Versátil y asequible, el sector sanitario confía en una amplia gama de plásticos de calidad médica, desde el polipropileno hasta el polietileno.
Las aplicaciones pueden incluir jeringuillas médicas, cánulas, bombas de insulina, prótesis, equipos respiratorios, catéteres e implantes.
Miles de empresas confían en nosotros