Secteur de la santé

Marquage laser médical

Le marquage laser a révolutionné le secteur médical. Utilisée dans toute l’industrie, de la production de matériel chirurgical au marquage de traçabilité UDI, voici comment la technologie laser est utilisée aujourd’hui dans l’industrie des soins de santé…

exigences de la fda

Sécurité des patients

Pour garantir la sécurité des patients, l’industrie des soins de santé exige un niveau élevé de traçabilité pour tous les dispositifs médicaux.

Aux États-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) a récemment introduit la directive UDI qui exige que tous les dispositifs médicaux soient étiquetés avec une identification unique comme norme. Cela signifie que si un dispositif est destiné à plus d’une utilisation, l’UDI doit être marquée directement sur le dispositif lui-même, et pas seulement sur les étiquettes et l’emballage qui sont séparés du dispositif après la première utilisation.

Actuellement, au Royaume-Uni, bien que la réglementation britannique sur les dispositifs médicaux de 2002 ne prévoie pas d’obligation légale en la matière, de nombreux fabricants appliquent déjà l’ajout d’UDI sur leurs dispositifs médicaux dans le cadre des meilleures pratiques.

Le système d’identification unique des dispositifs introduit par la FDA améliore la sécurité des patients et permet de remonter directement au fabricant si nécessaire, par exemple dans le cas d’un rappel de produit.

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LÉGISLATIONS

Marquage laser médical et traçabilité

La technologie laser est idéale pour le marquage de traçabilité UDI car elle est permanente et clairement lisible. Il peut produire une grande variété de formats graphiques, des numéros d’identification aux codes QR, et il n’a pas de consommables, de sorte que les coûts d’exploitation sont faibles, tout comme les besoins de maintenance. En outre, le marquage au laser se fait sans contact, de sorte que le processus est rapide et rentable et qu’aucune contrainte n’est exercée sur les matériaux. Lorsqu’ils sont marqués au laser, les IDU sont lisibles à long terme et peuvent résister aux rigueurs d’une stérilisation régulière sans risque de décoloration.

Une machine de gravure ou de découpe au laser représente un investissement important et il n’est pas toujours facile de trouver une solution sûre et abordable. Dans le domaine du marquage laser médical, le contrôle de la qualité est de la plus haute importance et le respect des exigences en matière de santé et de sécurité est essentiel.

Installation certifiée P601

En vertu de la réglementation du HSE sur le contrôle des substances dangereuses pour la santé (COSHH), le contrôle de la ventilation locale par aspiration (LEV) est une obligation légale au Royaume-Uni. Votre équipement doit être examiné et testé minutieusement par une personne compétente au moins tous les 14 mois afin de garantir la sécurité de vos employés.

Nos systèmes sont installés par un ingénieur certifié P601 et nous installons des systèmes de filtration certifiés. Vous risquez d’enfreindre la loi si vous vous contentez d’évacuer votre laser par une fenêtre. Le laser doit être filtré de manière adéquate avant que les particules et les gaz ne soient rejetés dans l’atmosphère. Vous pouvez en savoir plus sur le site web du HSE.

Certifié CE

Le marquage CE indique qu’un produit a été évalué par le fabricant et jugé conforme aux exigences de l’UE en matière de sécurité, de santé et de protection de l’environnement. Il est exigé pour les produits fabriqués partout dans le monde qui sont ensuite commercialisés dans l’UE.

Malheureusement, un grand nombre d’entreprises qui fournissent des solutions laser aux utilisateurs finaux ne portent pas le marquage CE. En outre, de nombreux produits importés et bon marché de type « classe 4 » (laser ouvert) inondent le marché de l’UE, et sont même vendus par de grands détaillants. Ils peuvent être extrêmement dangereux si l’utilisateur n’est pas qualifié et correctement protégé.

L’industrie des soins de santé

La technologie laser et sa place dans le secteur médical

Qu’il s’agisse de dispositifs implantables tels que des boules de hanche et des vis à os, ou d’instruments médicaux de haute qualité, lorsqu’il s’agit de marquer au laser des dispositifs médicaux, la bonne pièce doit être marquée de la bonne manière. Voyons comment la technologie laser est utilisée aujourd’hui dans le secteur médical…

Méthodes stériles

Marquage hygiénique

En fonction de la longueur d’onde utilisée, la texture de la surface reste inchangée lors du marquage au laser. Il s’agit d’une méthode de marquage incroyablement stérile car la surface reste lisse, ce qui élimine le risque d’infiltration de bactéries dans le matériau. Ceci est crucial lorsqu’il s’agit de dispositifs médicaux implantables, car aucune substance nocive n’est libérée dans le corps lors du marquage au laser.

innovante

Technologie sans contact

Grâce à la méthode de marquage sans contact, aucune contrainte n’est appliquée sur un matériau lorsqu’il est marqué au laser. Une source laser UV produit beaucoup moins de chaleur que les autres longueurs d’onde, à tel point qu’elle est considérée comme une forme de « marquage à froid ». Cette faible source de chaleur est particulièrement importante pour le marquage d’outils médicaux délicats tels qu’une canule, qui peut être marquée sans être endommagée et, surtout, qui reste stérilisable une fois marquée.

Précision et fiabilité

Marquer avec précision

Certains outils médicaux, comme les aiguilles hypodermiques, sont incroyablement petits et nécessitent une méthode de marquage précise. Une source laser UV est extrêmement fine et contrôlée, ce qui la rend idéale pour le marquage délicat et précis requis dans ce secteur.

secteur médical

Machines adaptées

Qu’il s’agisse de marquage de traçabilité UDI ou de marquage de précision pour les outils médicaux, nous avons la machine laser adaptée à vos besoins dans le secteur médical. Des béchers de mesure en plastique aux scalpels en acier inoxydable de haute qualité, lorsqu’il s’agit de graver au laser des instruments médicaux, nos machines sont conçues pour tout faire.

Introduite pour la première fois en 2012 et maintenant dans sa 7ème incarnation, la machine de gravure laser à fibre Meta-C MOPA est construite pour une utilisation 24/7 sur des décennies, elle a un historique de presque zéro défaillance sur des millions d'opérations sans faille et dispose de notre dernière tête laser 3D (3-Axis).

Livraison des faisceaux Type de laser Puissance (W)
3D (3 axes) MOPA Fibre 30-80

Nous ne connaissons aucune autre machine de marquage laser à fibre MOPA sur le marché aujourd'hui à ce niveau de prix qui offre les performances et les fonctionnalités de µMeta. Construit à partir des mêmes composants de haute qualité que le reste de la gamme Meta, il est simplement plus compact et dispose de 17 formes d'ondes, ce qui le rend idéal pour le marquage en couleur et les matériaux difficiles.

Livraison des faisceaux Type de laser Puissance (W)
2D (2 axes) MOPA Fibre 30-60

La Meta-C UV est l'une des premières machines de marquage laser UV disponibles sur le marché. Elle est capable de marquer pratiquement n'importe quoi. Conçus pour les secteurs commerciaux et industriels, ils sont construits sur notre châssis Meta-C éprouvé, avec une durée de vie prévue de plus de 15 ans.

Livraison des faisceaux Type de laser Puissance (W)
3D (3 axes) Ultraviolet 5-15

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Applications typiques

Scalpel2 - Médical

Acier inoxydable

L’acier inoxydable est largement utilisé dans le secteur médical car il est non poreux et donc plus hygiénique dans les environnements cliniques. L’acier inoxydable peut être stérilisé régulièrement sans risque de corrosion et peut être spécialement conçu pour les dispositifs implantables afin de résister aux réactions biologiques.

Les applications peuvent inclure les stimulateurs cardiaques, les boules de hanche, les plaques osseuses, les scalpels et les plats chirurgicaux.

 

Plastiques

Polyvalente et abordable, l’industrie des soins de santé s’appuie sur une gamme de plastiques de qualité médicale allant du polypropylène au polyéthylène.

Les applications peuvent inclure les seringues médicales, les canules, les pompes à insuline, les prothèses, les équipements respiratoires, les cathéters et les implants. 

syringe - Médical

Des milliers d’entreprises lui font confiance et l’apprécient

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